| Your Name | 홍규 |
| Surname | 윤 |
| Email Address | alex.yoon@csagroup.org |
| Company/Department | CSA GROUP KOREA |
| Request Info | technical info |
| Additional Request | |
| 안녕하세요. 북미 전기안전 시험인증 승인기관(CSA GROUP KOREA) 윤홍규입니다.
CSA Group Korea는 미국 FDA ASCA 프로그램, OSHA NRTL인증, 캐나다 SCC 및 IECEE CB Scheme 관련 서비스를 모두 제공할 수 있는 국내 유일의 승인 기관입니다. • 북미전기안전(Safety)인증(NRTL) IEC 61010-1, IEC60601-2-XX (Test and measurement, Laboratory / 체외진단기기) IEC 60601-1, IEC60601-1-XX, IEC60601-2-XX (의료기기) [ IEC 62304에 의한 소프트웨어 개발 프로세스 평가 포함 및 IEC60601-1-6에 의한 사용성에 관한 프로세스 평가 포함] • FDA ASCA Program 국내 식약처(MFDS)의 지정 시험기관 제도와 같이 시험 성적서를 발행할 수 있는 시험소의 역량을 평가하여 FDA에 등록하게 함으로써, 성적서 검토시 등록된 시험 기관에서 발행된 시험 성적서에 대해 검토 효율화(시간/비용)를 추구하기 위한 제도. 국내에서는 CSA GROUP KOREA만 FDA ASCA program 지정시험소로 등록되어 있음. • CSA/ANSI/IEC/EN 60601-1 3.2 Edition 적용 (3.2판 만료 후 4판에도 적용) 국내는 아직 미정입니다만, 미국,캐나다,유럽등이 계정을 하면 한국도 따라갈 것으로 생각됩니다. • GMA(Global Market Access) 북미이외 인증서비스 - Caribbean (멕시코, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 페루, 자메이카 and More) - EU/EFTA and CIS (알바니아, 벨라루스, 카자흐스탄, 터키, 우크라이나, 우즈베키스탄, and More) - Asia/Oceania (일본, 대한민국, 인도, 싱가포르, 인도네시아, 베트남, Australia and More) - Africa 감사합니다. Best Regards, 윤홍규 부장(Alex Yoon) New Account Manager, CSA Group Korea Phone: +82-10-3903-2812 Email: alex.yoon@csagroup.org https://www.csagroup.org/ko/ 서울 송파구 위례순환로 494 (우)05814 |
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